欧盟英国化妆品负责人(品牌RP)-易迈

欧盟/英国化妆品负责人是指基于欧盟/英国的化妆品制造商,进口商,分销商或在欧盟/英国内部设立的必须以书面形式承担此职责的其他人。负责人的职责是确保投放到欧盟/英国市场上的化妆品可以安全使用,并符合欧盟法规1223/2009和产品安全与计量学等英国附表34(修订等)。 (欧盟出口)法规2019。负责人基本上是欧盟/英国化妆品的法定代表人。


2013年7月11日生效的欧盟化妆品法规1223/2009确立了化妆品负责人(RP)的概念:只有在共同体内被法人或自然人指定为“负责人”的化妆品才能投放市场。


因此,必须在欧盟/英国任命化妆品负责人,以便能够将产品投放到欧盟/英国市场。

必须有唯一一个每个产品负责人对整个欧盟,只有唯一一个每个产品负责人对整个英国。


责任人的义务:

负责人必须确保化妆品的安全性和符合《欧盟化妆品法规》和/或英国《产品安全与计量学》(修订等)附表34的规定,然后再将其放入欧盟/英国市场,并确保产品在投放市场时仍符合法规要求。


负责人必须提供或确保以下内容:

l 在欧盟/英国注册地址 商品信息文件保存,随时获取当地主管机关的信心,通过检查该主管当局了解产品的最后一批已在市场上销售,甚至后10年。

l 产品声明依据

l 正确的化妆品标签

l 产品信息文件(PIF)是否符合法规,产品是否按照良好生产规范(GMP)生产,是否进行了安全评估等。

l 化妆品的CPNP通知

l 向主管当局传达任何不良或严重不良影响

l 如果产品不符合欧盟/英国法规,则应采取任何适当的措施,包括召回,移除产品或采取纠正措施以使该产品符合要求。应主管当局的要求,负责人必须与前者合作,以消除作为负责人的化妆品所带来的风险。


谁可以成为化妆品负责人?

负责人(RP)可以是位于欧盟/英国境内的任何法人或自然人。但是,通常,RP是以下之一:

l 欧盟/英国的化妆品制造商,

l 进口商,

l 分销商,

l 或以书面形式接受此角色的第三方或公司。

因此,如果制造商来自欧盟/英国,则通常自己充当欧盟/英国的RP。另一方面,来自欧盟/英国以外的化妆品制造商不能自己充当RP。还需要指出,欧盟的RP不能充当英国的RP,英国的RP不能充当欧盟的RP。卖家可以选择指定进口商或分销商作为RP,但不建议这样做,因为RP必须保留产品信息文件和所有产品秘密。或者他们可以任命第三方或公司(例如易迈商务)担任RP。第三方公司必须以书面形式承担此角色。

为什么选择专业负责的人?

l 根据负责人职责的描述,可以看到负责人的工作非常重要,并且需要各个领域的专业知识。拥有专业负责人有什么好处?

l 跟踪不断变化的欧盟/英国法规是确保您熟悉产品的法律更新,从而使您的产品符合欧盟/英国法规的职责。

l 专业的负责人(易迈商务)为客户提供监管建议,RP可作为您解决欧盟/英国任何法规问题的唯一联系点。

l 负责人知道通知流程,可以更快地执行通知,且不会出错。

l 即使您更换了分销商,您的负责人也保持不变,无需重新打印标签(标签必须注明负责人的姓名和地址),并且无需再次通知您的产品。

l 负责人可以轻松回答欧盟或英国27个不同主管当局中可能存在的任何 问题,并解决其中任何一个所引起的任何危机。

l 有责任心的负责人会谨慎对待您的产品信息文件,并对您的所有秘密保密。

l 负责人的任务是确保您的产品合规,因此不受与您的商业利益之间的利益冲突的困扰。