美国的FDA(美国食品药品监督管理局)、FCC(联邦通信委员会)、CPC(消费品安全委员会)等法规规定,涉及医疗器械、化妆品、食品、药品、激光产品、无线产品、儿童玩具、母婴用品等领域的外国卖家在进入美国市场前,必须进行注册,并指定一家美国代理商,以负责紧急情况和日常事务的沟通。
美国代理商必须在美国设有商业经营场所,并能够在美国正常办公时间接听电话或接收信件,而不能只是通过邮箱、语音电话或个人地址等其他不符合法规要求的方式。
因此,亚马逊、TEMU等电商平台也必须遵守美国当地法规,要求卖家提供符合规定的美国代理人信息。
美代,即美国代理(United States Agent),指的是在制造、加工、繁殖、复合或将产品进口到美国的外国实体,必须指定一家符合条件的美国代理商。美国代理商不得是个人,而必须是一家经营稳定、能够全天候与监管机构沟通的机构或公司。
美代的职责与欧代英代相似,主要包括:
1、确保其代理的企业在美国市场上的产品和业务活动符合美国相关法规和标准;
2、协助制造商或销售商进行产品注册,确保产品能够在美国合法销售;
3、确保产品的标签和包装符合美国的法规和要求,包括必要的标识、警告、使用说明等信息。
1、协助处理与美国监管机构,如食品药品监督管理局(FDA)等的沟通,解决合规性问题和监管事务。
2、监督和协助制造商维护产品的质量管理体系,确保产品的质量符合美国标准。
3、记录和报告有关产品的安全性和合规性的信息,以备在需要时提供给监管机构。
4、充当非美国企业在美国市场的法定代表,向监管机构和客户提供必要的信息和文件。
5、协助FDA、FCC、亚马逊CPSC等官方机构与跨境卖家进行沟通,作为跨境企业与美国相关部门及消费者之间的沟通桥梁。
6、应对平台或相关官方机构的稽查,辅助跨境企业完成审核、提交资料,传递文件;对接相关部门信息交流,反馈并推动解决相关问题。在出现不良问题时,美代也将承担相应责任。
1、在认证注册登记时需要提供美代信息,如FCC认证、还有EPA认证、FDA认证;
2、在电商平台后台上传,如在亚马逊后台上传FCC认证信息时同步上传美代信息;
3、在出口海关遇到相关监察部门检查时提供美代信息。
1、没有美代,在产品出口清关抽查出来之后,可能会面临被扣货或起诉等处罚;
2、电商平台后台上传的美代信息与实际不符的话,海关抽查出来大概率会扣押甚至是限制店铺权限等风险。
符合以下要求的卖家都需要:
1.有在美国境内销售商品;
2.销售的商品属于美国FCC 、CPC 、FDA 、EPA、 能源之星的认证 范围内;
3.商品的制造商不在美国境内;
所有耐用婴幼儿产品都需要产品注册卡以便产品的制造商或零售商能够联系消费者并提供召回或其他安全信息。为了提高召回效率,美国监管部门要求涵盖产品的制造商:
1.为每件产品向消费者提供一张邮资已付的登记表(也称为注册卡);
2.保存注册其产品的消费者的姓名、地址、电子邮件地址和其他联系信息的记录;和
3.将制造商名称和联系信息、型号名称和编号以及制造日期永久标注在每个耐用婴幼儿产品上。
这些表格必须:
★有 2 个部分,其尺寸至少为标准明信片大小(3.5 英寸高 x 5 英寸宽 x 0.007 英寸厚)并通过穿孔分隔开,以便消费者可以邮寄下半部分
★符合文本(英文)和格式要求(示例见下图)
★包括电子注册选项(网站或电子邮件)
制造商或进口商必须在每件耐用婴幼儿产品上永久标注公司名称和联系信息(美国地址和电话号码,如果有免费电话)、型号名称和编号以及制造日期。
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